AspireAssist: Magpumpen för viktminskning

Ta reda på kostnaden för AspireAssist-magpumpenheter, möjliga biverkningar, och varför vissa kritiker säger att det inte är en bra metod att gå ner i vikt.

AspireAssist är en FDA-godkänd viktminskningsanordning som gör det möjligt för patienter att tömma en del av mageinnehållet efter att ha ätit för att underlätta viktminskning. Ibland kallas aSpire hjälper till viktminskning eller den magpump för viktminskning, Enheten har fått blandade recensioner i hälsovården.

Översikt

Det finns flera icke-kirurgiska enheter godkända av Food and Drug Administration för att hjälpa överviktiga och obese individer gå ner i vikt. AspireAssist är en av dem. Godkänd av FDA i 2016, det hjälper till att minska antalet kalorier som absorberas av kroppen så att viktminskning händer.

Magspumpanordningen är endast godkänd för patienter med ett BMI på 35 till 55. Det här är personer med fetma i klass II till klass III och som har en mycket hög till extremt hög risk för sjukdom jämfört med normalvikt individer .

Men bara övervikt gör dig inte en bra kandidat för Aspire-magen. Om du funderar på enheten, borde du redan ha provat traditionella viktminskningsmetoder utan framgång. Och du måste vara villig att ändra din livsstil. Rådgivning ges för att hjälpa dig att ändra vilken typ av mat du äter, mängden mat du äter och andra dagliga vanor. Så småningom avlägsnas enheten och det är livsstilsvanorna som hjälper dig att hålla punden för bra.

Det finns några patienter som inte är bra kandidater till AspireAssist. Dessa inkluderar:

• Patienter med okontrollerat högt blodtryck
• Patienter som har svårt att svälja eller smälta mat
• Patienter som har haft strålbehandling mot bröstet eller torso
• Patienter med långvarig magsår eller magont
• Personer med lung eller hjärtsjukdom
• Och patienter med ätstörningar, inklusive bulimi, nattätningssyndrom eller binge-ätstörning

Både webbplatsen FDA och Aspire Bariatrics erbjuder en mer omfattande lista över patienter som inte ska använda enheten.

Hur det fungerar

Du behöver inte genomgå kirurgi för att implantera magspumpsystemet. Förfarandet utförs med ett endoskop, så endast ett litet snitt krävs. Du kommer att vara under skymning (lätt) sedering under proceduren och det tar ungefär 15 minuter att utföra. De flesta patienter kan lämna doktorsavdelningen inom två timmar.

När Aspire Assist-enheten är på plats, har du en platt, skivformad knapp (hudporten) på utsidan av din mage som förbinder till ett rör (A-röret) på insidan av magen. När du äter en måltid väntar du ca 20-30 minuter innan du ansluter en liten diskret pumpanordning till din Skin-Port. Enheten låter dig tömma cirka 30 procent av vad du åt till en toalett eller annan behållare för bortskaffande. Tömningsprocessen tar ca 5-10 minuter att slutföra och bör utföras i ett privat utrymme som ett badrum.

Eftersom du tömmer en stor del av maten du äter vid måltiden, absorberar din kropp inte dessa kalorier. Detta hjälper dig att skapa kaloriunderskottet som behövs för viktminskning och vissa patienter slimmas som ett resultat. Du får även läkarundersökningar och livsstilsrådgivning under den tid du har enheten på plats. De hälsosamma vanor du lär dig under rådgivning kan hjälpa dig att behålla din AspireAssist viktminskning efter att enheten har tagits bort.

Förväntat viktminskning

Precis som med någon viktminskningsenhet eller ett program, beror dina resultat på att du följer programmet. Det finns tekniker som du lär dig efter att pumpen är på plats som hjälper dig att gå ner i vikt effektivt. Till exempel rekommenderas patienter att tugga sin mat långsamt för att hjälpa till i tömningsprocessen. Långsam, uppmärksam äta tillåter också hjärnan att känna igen tecken på fullhet så att du äter mindre mat.

När forskare studerade viktminskning med enheten jämförde de patienter som fick magspumpen tillsammans med viktminskningsrådgivning till patienter som fick rådgivning ensam. Totalt studerades 171 patienter, varav 111 hade pumpen införd.

Efter ett år förlorade patienterna med AspireAssist i genomsnitt 31,2 pounds (cirka 12 procent av sin totala kroppsvikt eller 31 procent av deras övervikt). Patienter med rådgivning ensam förlorade i genomsnitt 9 pund (ungefär 10 procent av deras övervikt eller 3,5 procent av deras totala kroppsvikt). Patienter i båda grupperna såg små förbättringar i fetma-relaterade tillstånd, inklusive diabetes, högt blodtryck och livskvalitet. Studier pågår för att se hur många patienter som håller viktminskningen på lång sikt.

Bieffekter

Du kan uppleva vissa biverkningar om du väljer att använda magspumpsystemet för viktminskning. Enligt FDA är endoskopiska förfaranden förknippade med risker inklusive smärta, bukblodning, matsmältningsbesvär, blödning, infektion, illamående, kräkningar eller sederingsrelaterade andningsproblem.

Men mat- och drogadministrationen säger också att de vanligaste biverkningarna som ses i de kliniska prövningarna var relaterade till slangimplantatområdet. Biverkningar inkluderade blödning, irritation och infektion. Andra klagomål inkluderade smärta, illamående och / eller kräkningar, bukbehov och förändring i tarmvanor.

Kostar

För närvarande omfattas inte Aspire Assist av de flesta försäkringsplaner. Det betyder att du måste betala ur fickan för enheten, sjukvården och livsstilsrådgivning. Det totala priset på AspireAssist viktminskning beräknas sträcka sig från $ 8 000 till $ 13 000.

Recensioner och oro

Eftersom AspireAssist använder en icke-traditionell och vissa kan säga ”extrem” metod för att hjälpa dig att gå ner i vikt har det förekommit bekymmer uttryckta av vissa experter inom hälsosamhället. Vissa patienter kan också få frågor om huruvida vakuumviktförlusten är säker och huruvida det verkligen kommer att fungera.

En av de vanligaste problemen är relaterad till livsstilsförändringar. Konsumenter och hälsoexperter undrar om denna apparat verkligen hjälper människor att ändra sina matvanor eller om det helt enkelt ger dem ett enkelt sätt att hantera överflödiga kalorier. Vissa kan till och med undra om patienter kan äta Mer mat som ett resultat.

Aspire Bariatrics säger nej. Enligt deras hemsida, ”Det finns inga bevis i våra kliniska studier av patienter som använder enheten som en ursäkt för att äta mer eller äter mer för att kompensera för aspirerade kalorier. Faktum är att kliniska data tyder på att patienter uppvisar bättre självhäftning, mindre disinhibition, och ingen tendens att binge äta. ”

Men ledare i ätstörningar samhället håller inte med. De känner att användningen av enheten kan leda till ohälsosamt beteende. Eva Maria Trujillo, MD, FAED, är ordförande för Academy of Eating Disorders. Efter FDA godkänd AspireAssist samlade hon ledare i det oordnade ätergemenskapen och skickade ett brev till organisationen och bad dem att återkalla godkännande av enheten.

”Som experter på området för ätstörningar tror vi att denna enhet är farlig och representerar en verkligt störande förekomst av teknik som tjänar för att upprätthålla patologi”, skrev hon och uttryckte farhågor om att magpumpning kan användas för att hjälpa patienterna att fortsätta ohälsosamt ätande beteende. ”Även om FDA har sagt att denna produkt inte är avsedd att användas på personer med ätstörningar, anser vi att denna ansvarsfriskrivning är otillräcklig på grund av underdiagnosen hos personer med ätstörningar, speciellt binge eating disorder och högre vikt anorexia nervosa. ”

I mediaintervjuer har andra läkare, nutritionister och viktminskningsexperter uttryckt oro över denna ovanliga metod för att behandla fetma. Men källor som stöder AspireAssist säger att eftersom traditionella tillvägagångssätt fortsätter att ge begränsade resultat vid behandling av fetma, bör denna metod vara tillgänglig för patienter som vill smala ner för att förbättra sin hälsa.

Jämförelser med andra metoder

Om du överväger en medicinsk behandling för viktminskning och du inte vill genomgå operation, finns det flera alternativ för dig att överväga. De flesta experter rekommenderar att du försöker förstå traditionella diet- och träningsmetoder först. Din vårdgivare kan komma att hänvisa dig till en registrerad dietist, fysioterapeut eller beteendehälso-specialist för att ge personlig assistans.

Det finns också receptbelagda läkemedel för viktminskning som du kan diskutera med din läkare. Men om dessa alternativ inte fungerar, finns det fyra icke-kirurgiska fetma-behandlingar som identifieras av FDA.

• Magtömning (som AspireAssist). Detta alternativ är inte täckt av försäkringar och har viss, men inte överväldigande stöd från viktminskningsgemenskapen.
• Gastrisk band (även kallade LAP-band) har blivit en väletablerad metod för viktminskning hos överviktiga och (några) överviktiga patienter. Denna metod kan kosta upp till 15 000 dollar men kan täckas av försäkring. Metoden bär också risker och biverkningar.
• Elektriska stimulanssystem (som vBloc) där en elektrisk stimulator placeras i buken för att blockera nervaktivitet mellan hjärnan och magen. Denna metod handlar om samma pris som viktminskningstransplantation (cirka 18 000-20 000 kronor) och kan inte täckas av försäkring. Det har också fått lite begränsat stöd från vårdgivare.
• Gastrisk ballongsystem, som Orbera eller ReShape, ta upp plats i magen för att minska mängden mat du kan äta. Kostnaderna sträcker sig från $ 6 500 till $ 10 000 och brukar inte täckas av försäkringar.

Den bästa informationskällan om viktminskningsmetoden som passar dig är din vårdgivare. Tala med din läkare om din hälsohistoria och dina bekymmer för att hitta en metod som passar din budget och din livsstil.

Var den här sidan till hjälp?

Tack för din feedback!

Vad är dina bekymmer?

Annan felaktig att förstå

Artikelkällor

• Aspire Bariatrics. Non-kirurgisk viktminskningsprocedur.

• Aspire Bariatrics Sjukvårdspersonal – AspireAssist icke-kirurgisk viktminskningsprocedur.

• Vetenskaplig amerikan. Mage-rensande viktminskning enhet drar backlash mot FDA godkännande.

• U. S. Food and Drug Administration. Medicinska enheter – Nyligen godkända enheter. AspireAssist – P150024.

• U. S. Food and Drug Administration. Obesity Treatment Devices. Produkter och medicinska procedurer.

”De mest framgångsrika patienterna – de som aspirerar regelbundet och lär sig att göra hälsosammare val – har förlorat 100% av sin övervikt med AspireAssist och har behållit den viktminskningen hittills i över fyra år. Jämfört med andra metoder har AspireAssist liknande resultat utan att kräva invasiva förändringar i anatomin eller matsmältningsprocessen. ”

Under en klinisk prövning med 171 deltagare, Aspire drog de som använde enheten förlorade 3 gånger lika mycket som dem som åtagit sig livsstilsrådgivning. Aspire fortsätter att förklara

Förutom Gutman s och Ayoobs oro över enheten som replikerar ätstörningar finns det ett antal biverkningar som är förknippade med AspireAssist: Oavsiktlig matsmältningsbesvär, illamående, kräkningar, förstoppning och diarré samt läckage, blödning och / eller infektion runt den plats där röret är placerat och enhetens migrering i magsväggen ”, enligt FDA.

Och 2013 uttryckte Keith Ayoob, EdD, en näringslärare vid Albert Einstein College of Medicine, oro för att enheten var mer som en ”bulimimaskin” eftersom den fungerar på samma sätt som utrensningen hos personer med ätstörningar.

Visserligen är denna mer generösa tolkning av AspireAssist precis det budskap som dess tillverkare hoppas kunna utveckla. Det är inbyggt i enhetens diplomatiska varumärke – ”hjälp” som betonar sin roll som en facilitator snarare än en genväg till viktminskning. ”aspiration” spelar på en dubbel betydelse av framåtriktad och utåtriktad dränering. Fler cyniska kritiker av interventionen har noterat att dess patentinnehavare Dean Kamen också är ansvarig för Segways varumärke av elektriska skotrar, en jämförelse som verkar ha två grundläggande mål. För det första uppmärksammar den AspireAssistens kommersiella motivation och utmanar dess terapeutiska potential genom att definiera den som en produkt av marknadskrafterna. För det andra försöker man jämföra båda teknikerna som enablers of idleness, utformade för att undvika behovet av fysiskt arbete.

Det finns rimliga begränsningar inom AspireAssists design, även om de inte visas direkt. Enheten kommer installeras med en motormekanism som möjliggör 115 aspirationshändelser innan det behöver återställas i nära uppföljning med en kliniker. Den övervakade användningen av Denna intervention underlättar på lång sikt en subtil omställning av tanke och beteende, en mild anpassning i metaboliska och motivativa setpunkter. Pilotstudiens huvudförfattare, Shelby Sullivan, har föreslagit att synlighet i sig kan vara en av anordningen s terapeutiska egenskaper, ser man sönderdelade måltider på väg ut ur kroppen, konstaterar hon, sannolikt tvingar mer regelbunden reflektion över kostbeslut.

AspireAssist-enheten är godkänd för användning hos morbid-obese människor, och hjälper dem att förlora ett genomsnitt av 12% kroppsvikt, vilket är betydligt mer än piller eller de flesta dieter.

Dr William Maisel, biträdande chef för vetenskap och chefforskare vid FDA: s Center for Enheter och Radiologisk Hälsa, sade i ett pressmeddelande erhållet av CNBC:

AspireAssist-enheten avlägsnar ungefär 30 procent av konsumerad mat från magen med hjälp av ett kirurgiskt infört pump- och röraggregat. Apparatens tillverkare kallar sin metod ”aspirationsterapi”, men vissa kritiker har kallat det ”assisterad bulimi” – vilket förmodligen är en mer exakt beskrivning.

Förespråkare av aspirationsterapi kan snabbt säga upp ett förslag om att enheten representerar en ”snabb lösning” lösning för en alltmer glutton befolkning som hellre skulle genomgå kirurgi än att faktiskt göra livsstilsförändringar.

---