Kosttillskott Säkerhet, förordning och standardisering

Var försiktig med kosttillskott. Läs mer om säkerhets- och etikettkrav för kosttillskott och hur de regleras av Förenta staternas FDA.

Kosttillskott regleras i viss utsträckning men inte lika strikt som mediciner. I Förenta staterna behöver exempelvis Food and Drug Administration (FDA) inte bevis på att kosttillskott är säkra eller effektiva innan de säljs. Vissa produkter annonseras ha hälsofördelar men har inga kliniska prövningar som visar säkerhet eller effektivitet.

Men tilläggsleverantörer måste följa några saker och ting när det gäller märkning och göra vissa påståenden om sina produkter. Etiketten på en kosttillskottflaska kan ange kompletteringsadresserna en brist på näringsbrist, stödja hälsan eller kan få effekt på kroppens funktion eller struktur – om dessa påståenden stöds av forskning. Varje typ av påstående har en särskild betydelse:

• Ett krav på näringsinnehåll anger den ungefärliga mängden av kostämnen i produkten.
• Hälsopåståenden anger ett samband mellan att konsumera kosten och förändra sjukdomsrisken om det finns tillräckliga bevis. Dessa påståenden regleras av FDA.
• Struktur- eller funktionskrav beskriver hur dietsubstanserna kan påverka kroppen. Dessa påståenden regleras inte av FDA, så det är upp till varje tillskottstillverkare att vara sanningsenlig och korrekt med dessa påståenden.

Även om kosttillskott inte behöver bevisa säkerhet eller effektivitet före marknadsföring, kan FDA bestämma att ett kosttillskott inte är säkert. När det händer kan FDA begränsa eller förbjuda försäljningen av den produkten.

Medan kosttillskott används anses vara generellt säkert finns det några saker att tänka på om du tar kosttillskott.

Tala alltid med din vårdgivare om du är:

• Tar några mediciner, eftersom vissa kosttillskott kan ha oönskade interaktioner.
• Planering kirurgi, eftersom vissa tillskott kan påverka blödning eller svar på anestesi.
• Gravid eller omvårdnad, eftersom vissa kosttillskott kan påverka barnet.
• Tänk på att ta ett kosttillskott i stället för medicinsk behandling.

När det är dags att välja kosttillskott kan du bli överväldigad med alla tillgängliga märken och typer. Olika produkter kan vara av olika kvalitet. Fråga din vårdgivare, apotekare, dietist eller nutritionist om förslag på vissa formler eller märken om du inte är säker på vilka som ska väljas. Följ alltid etikettinstruktionerna, såvida inte din vårdgivare har underrättat dig annorlunda eftersom vissa tillskott, såsom vitamin B-6 och järn, kan bli giftiga när de tas i stora mängder.

Kosttillskott Standardisering

Standardisering är en process som vissa kosttillskottstillverkare använder för att se till att varje produktsats är lika med dosering och kvalitet. Förenta staternas Food and Drug Administration kräver inte kosttillskott att standardisera så du kan inte alltid vara säker på att det som finns i flaskan matchar vad som står på etiketten.

Vad är standarden?

United States Pharmacopeia (USP) är en organisation som sätter standarder för kvalitet för droger och kosttillskott samt livsmedelsingredienser. Dessa standarder verkställs för droger, men inte för kosttillskott. Men tilläggstillverkare kan använda dem som riktlinje. 

Eftersom det är upp till varje tillskottstillverkare kan de använda metoderna variera från varumärke till varumärke. Ordet ”standardiserat” kan visas tydligt på etiketten, men om du inte vet hur produkten är standardiserad betyder det inte mycket. Kostnaden för tillägget hjälper inte heller – dyra vitaminer kan inte vara bättre än billiga.

Hur vet jag om tillskott verkligen är standardiserade?

Du kanske inte kan berätta från etiketten, men du kan kontakta de företag som tillverkar kosttillskott och fråga. Förhoppningsvis kommer svaret att vara meningsfullt för dig. Om inte, kanske du borde se någon annanstans. Du kan också prenumerera på Consumerlab.com, som regelbundet tester kosttillskott för att se om de matchar vad som anges på etiketten.

Var den här sidan till hjälp?

Tack för din feedback!

Vad är dina bekymmer?

Annan felaktig att förstå

Artikelkällor

• Nationella institut av hälsa, kontoret av kosttillskott. ”Bakgrundsinformation: Kosttillskott.” //ods.od.nih.gov/factsheets/DietarySupplements-HealthProfessional/.
• Kontor av kosttillskott. National Institute of Health. ”Kosttillskott: Bakgrundsinformation.” //ods.od.nih.gov/factsheets/dietarysupplements/.
• Förenta staterna Food and Drug Administration. ”Kosttillskott.” //www.fda.gov/Food/DietarySupplements/.
• United States Pharmacopeia. ”USP Dietary Supplement Standards.” //www.usp.org/dietary-supplements-herbal-medicines.
• University of Maryland Medical Center. ”Vitaminer – Inledning.” //www.umm.edu/patiented/articles/what_vitamins_000039_1.htm…  

Användning av andra ingredienser än vitaminer och mineraler (t.ex. botaniska ämnen) vid framställning av kosttillskott kan också godkännas enligt andra specifika lagstiftningar beroende på ämnets art (t.ex. nya livsmedel, livsmedelstillsatser, livsmedel för specifika grupper ).

Företag som vill marknadsföra en näringskälla som inte ingår i den tillåtna listan måste lämna in en ansökan till Europeiska kommissionen. Enligt direktiv 2002/46 / EG utarbetar EFSA sedan en vetenskaplig åsikt för att stödja Europeiska kommissionens utvärdering av begäran. På grundval av EFSA: s arbete granskar och uppdaterar Europeiska kommissionen listan över vitamin eller mineralämnen som kan användas i kosttillskott.

I juni 2007 utfärdade FDA den slutgiltiga regeln om god tillverkningspraxis (GMP), som enligt Nutraingredients-usa.com betraktas av många som ”den viktigaste regelutvecklingen för kosttillskottsindustrin i över ett decennium.”

”Kombinationen av de nya FDA-reglerna och testprogrammet kommer starkt att stärka kvalitetssäkring och konsumentförtroende”, säger NPA: s David Seckman. ”Det är verkligen en en-två slag för att hålla amerikansk kosttillskott försörjande, effektiv och av högsta kvalitet. ”

Richard Ko, PharmD, PhD, är grundaren av Herbal Synergy, ett konsultföretag som specialiserat sig på mat och drogregler i USA. Dr. Ko var en forskare (mat- och drogforskare) vid California Department of Health Services, Food and Drug Branch i 16 år. I sin regeringsroll var han aktivt involverad i att reglera kosttillskott och undersöka växtbaserade produkter relaterade skador och död. Den här talaren föreläste UCLA-sommarkursen MED 180, ”Introduktion till integrerad öst-västmedicin för hälsa och välbefinnande”, som ägde rum den 23 juni-1 augusti 2014.

I denna föreläsning diskuterar Dr. Richard Ko av Herbal Synergy reglering och kvalitetskontroll av kosttillskott, vilket är ett mycket viktigt ämne när det gäller patient- och konsumentskydd. Enligt Dr. Ko kan växtbaserade produkter regleras av flera amerikanska regulatoriska organ, inklusive amerikanska Food and Drug Administration (FDA). FDA är en federal byrå där det finns två lagar som reglerar örtmedicin: Federal Food, Drug , och Cosmetic Act, och Dietary Supplement Health and Education Act från 1994 (DSHEA).

Varje produkt (utom tobak) -piller, kapsel, tablett eller flytande form innehållande ett vitamin, mineral, ört eller annan växtprodukt, aminosyra eller annat känt dietiskt ämne som är avsett som ett supplement till den vanliga kost

Kosttillskott är de vanligaste av alla komplementära och alternativa terapier, främst för att de är allmänt tillgängliga, relativt billiga och kan köpas utan att konsultera en vårdpraktiserande läkare.

Trots alla dessa problem är FDA inte juridiskt ansvarig för tryggheten av kosttillskott. tillverkarna är. Tillverkarna är också ansvariga för vad som finns i dem och är säker på att innehållet är samma från ett piller eller paket till en annan. FDA ser bara på rapporterade problem eller säkerhetsrisker. För att få veta mer om vad som finns i ett tillägg , tillverkaren är din första kontakt.

Alla receptbelagda och icke-receptbelagda läkemedel regleras i USA av Food and Drug Administration (FDA). Men kosttillskott behandlas mer som speciella livsmedel.

---